FINSe Farmaseuttinen kuuma sulatuslaite (HME) on keskeinen laite, jota käytetään lääketeollisuudessa kiinteiden dispersioiden, jatkuvien vapautumisformulaatioiden valmistelemiseksi ja huonosti liukoisten lääkkeiden liukoisuuden parantamiseksi. Tuotannon turvallisuuden, tuotteiden laadun ja vakaan laitteiden toiminnan varmistamiseksi lääkkeiden kuumien sulan suulakepuristimien käyttömääritysten tiukasti noudattaminen voi varmistaa vakaan koneen toiminnan.
1. Laitteiden valmistus ja tarkastus
Raaka -aineiden esikäsittely: Kaikkien raaka -aineiden on täytettävä farmaseuttiset standardit. Polymeeri-apuaineita tulisi kuivua kosteuspitoisuuteen <0,5%. Raaka-aineet tulisi seuloa 80-100-mesh-näytön kautta ja esisekteisillä vähintään 30 minuutin ajan sekoituksen tasaisuuden varmistamiseksi.
Laitteiden tarkastus: Tarkista ennen koneen aloittamista, että kunkin lämmitysvyöhykkeen lämpöparit toimivat kunnolla (sallitulla ± 1 ° C: n poikkeamalla), varmista, että jäähdytysvesijärjestelmän paine ylläpidetään 0,2-0,4 MPa: lla ja varmista, että ruuvi on koottu kunnolla ja että löysät kierteitetyt komponentit eivät ole löysät.
2. Prosessiparametrien hallinta
Lämpötilan asetus: Aseta lämpötilagradientti materiaalin ominaisuuksien perusteella (yleensä syöttöosan tulisi olla 20-30 ° C sulamispisteen alapuolella). Herkät lääkkeet tulisi käyttää typpisuojauksessa (happipitoisuus <100 ppm).
Käyttövalvonta: Päämoottorin virran ei saa ylittää 75% nimellisarvosta. Paineanturin näytön tulee olla vakaa alueella 5-15 MPa. Vääntömomentin vaihtelua tulisi säätää ± 5%: n sisällä.
3. Tuotantotoimintavaatimukset
Käynnistysmenettely: Kuumenna asetettuun lämpötilaan ja ylläpitä 30 minuuttia. Aloita alhaisella nopeudella (10-20 rpm). Lisää vähitellen nopeutta purkamisen jälkeen.
Epänormaali käsittely: Vähennä välittömästi nopeutta, jos paineen nousu tapahtuu. Sammuta heti ja puhdista kaikki materiaalien ylivuodot. Epänormaalit lämpötilan vaihtelut, jotka ylittävät ± 3 ° C, vaativat tuotannon keskeytyksen.
4. Puhdistus ja huolto
Päivittäinen huolto: Huuhtele heti erityispuhdistusyhdisteellä (kuten PEG400) tuotannon jälkeen. Tarkista kulumisruuvi viikoittain (vaihda, jos kuluta> 0,5 mm).
Syväpuhdistus: Irrota muotin pää puhdasta perusteellista puhdistusta jokaisen erän muutoksen jälkeen. Resease Drive System kuukausittain.
5. Turvatoimenpiteet
Operatiivinen turvallisuus: Kuluta pienimuotoisia käsineitä ja kasvojen suojaa käsitellessäsi sulaa materiaaleja. Älä avaa turva -ovea laitteiden toimiessa.
Sähköturvallisuus: Tarkista säännöllisesti maanvastus (<4Ω). Hätäpysäytyspainikkeen on pysyttävä käytössä.
